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1、業務范圍

可為您提供全面的注射劑及口服制劑等的一致性評價研究服務，包括：

       >研究方案設計

       >原輔料選擇

       >參比制劑遴選

       >分析方法開發、驗證與轉移

       >制劑工藝開發與放大

       >藥物穩定性研究

       >包材遴選及相容性研究

       >工藝組件中可浸出物的風險評估

       >一次性使用系統中可浸出物的風險評估

2、工作流程

4、相關法規和技術要求

       化學藥品注射劑基本技術要求（試行） 

       已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求（征求意見稿） 

       化藥仿制藥參比制劑遴選與確定程序

       普通口服固體制劑溶出度試驗技術指導原則 

       普通口服固體制劑溶出曲線測定與比較指導原則