依托公司多年仿制藥研發的積累,科貝園建立了完整的仿制藥研發技術平臺,特別是近年來,公司在多種氨基酸注射液、抗生素藥物等注射劑仿制藥開發方面品種較多,在一致性評價、相容性研究、元素雜質測定等方面積累了較多的優勢,2018年公司建立專業化實驗室,引進先進配套的一致性評價儀器設備,配備一流檢測人才,積極幫助企業開展仿制藥一致性評價、相容性研究和元素雜志測定。
公司制訂了嚴格的內控標準和研究QA,按照ISO9001-2015質量管理體系對數據完整性、可溯源性、科學性、規范性進行管理,確保數據可靠。