科貝園（北京）醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年6月，是一家以醫(yī)藥新產品開發(fā)和技術服務為核心業(yè)務的國家高新技術企業(yè)，包括化學仿制藥和創(chuàng)新藥API、制劑技術開發(fā)與國內外藥品注冊、整合性創(chuàng)新技術開發(fā)等業(yè)務。獲批3類化藥臨床試驗批件數十個品種，幫助藥企取得多張生產批文。完成1.1類創(chuàng)新藥藥學技術開發(fā)項目4個。幫助企業(yè)完成CDE補充資料多項。
一個近百人的研發(fā)團隊、完整的藥學試驗平臺和來自同寫意論壇強大的專家系統(tǒng)，科貝園善于解決藥品注冊及CMC研究中的各種棘手問題，可為轉型和升級中的中國藥企提供實實在在的幫助。
公司成立專門團隊，以近十年數十個仿制藥開發(fā)的資源積累，以豐富的藥學、法規(guī)、臨床試驗專家體系和平臺資源，以十分嚴謹和高度負責的態(tài)度幫助藥企開展仿制藥一致性評價業(yè)務，已開展多個注射劑品種的一致性評價研究。